近日,深圳核心醫療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫療”)宣布Corheart® 6植入式左心室輔助系統成功完成第1000例臨床植入,該產品將成為繼雅培HeartMate 3之后,全球第二款、中國首款達成此里程碑的第三代全磁懸浮人工心臟。植入突破千例,標志著中國在人工心臟領域不僅成功打破了長期以來的技術壟斷,更展現了中國創新企業正以完整的產業布局夯實全球第一梯隊的領先地位。

    人工心臟,作為終末期心力衰竭治療的終極手段之一,技術壁壘極高,全球市場曾長期被國際巨頭壟斷。技術的演進歷經三代:從最初的搏動泵,到第二代的軸流泵,再到目前最先進的第三代全磁懸浮式離心泵。每一次迭代,都圍繞著更優的血液相容性、更低的并發癥發生率以及更小的泵體體積展開。其中,小型化、輕量化與高血液相容性,成為技術與臨床追求的核心方向。

    核心醫療得以打破壟斷,關鍵在于其開創性地提出了“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”,并將其成功應用于人工心臟領域。這一底層技術的創新,使“中國心”擁有了與世界頂尖產品比肩的實力。

    基于這一技術,Corheart® 6在小型化與集成化方面取得了顯著優勢,完成了“性能-臨床-體驗”的系統性優化閉環,使得Corheart® 6實現了在重量比國際主流產品輕40%、體積小30%的前提下,可提供10L/min的大流量支持,并在血液相容性與功耗控制方面均達到國際領先水平。

    這種技術優勢直接轉化為了顯著的臨床獲益。更小的植入體積使得手術切口較小,這不僅減輕了患者的手術創傷,也使其術后恢復更快。同時,精妙的磁懸浮設計和優化的血液流場,有效降低了因血泵熱量積聚導致血栓形成的風險,提升了產品的長期安全性。

    產品的卓越性能得到了權威數據的充分驗證。根據國家藥品監督管理局(NMPA)的審評資料指出“Corheart® 6結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低。在臨床應用中,手術切口較小,患者恢復較快,適用人群更廣,并可降低血泵熱量導致的血栓風險”。此外,在2025年同濟國際心血管大會及中國生物醫學工程大會上,中國醫學科學院阜外醫院公布的數據顯示,Corheart® 6上市首年即奪得46%的國內市場占有率,2025年更是突破50%,穩居國內人工心臟領域首位。

    值得一提的是,Corheart® 6的微型化技術成功突破了“成人-兒童”的適配壁壘。截至目前,該產品已成功完成超過30例兒童心衰患者的植入,展現出廣泛的臨床適用性,為全球心衰兒童提供了全新的生命希望。

    從技術破冰到行業立標,Corheart® 6的千例植入是中國高端醫療裝備行業自主創新到商業落地的一個標桿案例,更標志著“中國智造”完全有能力在全球高端醫療裝備的版圖中,實現從“跟跑”到“并跑”乃至部分“領跑”的歷史性跨越。